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【每日资讯】2018.3.16 国药致君获评2018年“3.15健康中国品质奖”
发布时间:2018-03-16

【综合医讯】

1、Inovio治疗性乙肝疫苗早期临床结果积极。Inovio制药公司宣布其治疗慢性乙型肝炎病毒HBV)感染的疫苗DNA免疫疗法)INO-1800I期研究的中期分析结果。初步免疫学数据显示,接受INO-1800治疗的患者能够产生可以识别HBV核心组分的T细胞,并通过释放干扰素γ的形式清除肝脏内的HBV。此外,INO-1800还可激活并扩增CD8+杀伤性T细胞。

2、 联生药艾滋病新药获泰国FDA批准进入Ⅲ期临床。联生药(6471)宣布旗下治疗艾滋病单株抗体新药UB-421获泰国食品药品监督管理局(ThaiFDA)核发临床药物进口许可证(import license) ,批准UB-421进行Ⅲ期临床试验。该试验旨在评估单一使用(monotherapy) UB-421能否取代HAART稳定抑制艾滋病患者体内病毒量,受试者为稳定接受HAART疗法的艾滋病患者,疗程设计为两周注射一次UB-421,剂量为25mg/kg,为期26周,分为两组,一组持续使用HAART,一组注射UB-421单一药物。26周后,转回HAART治疗并持续追踪22周。

3、上交大附属胸科医院:呋喹替尼II期临床结果良好。上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜领衔的科研团队在《Journal of Clinical Oncology》上发表其最新研究成果:“评价呋喹替尼联合最佳支持治疗在二线标准化疗失败的晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究。研究表明,呋喹替尼在晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗中安全有效。该成果为三线化疗没有标准方案的患者提供了有效的药物治疗选择。

4、医科院肿瘤免疫治疗基础研究取得阶段性成果。中国医学科学院医学与健康科技创新工程新闻发布会在京召开,通报开展肿瘤免疫治疗基础研究情况和取得的阶段性成果。中国医学科学院免疫治疗研究中心主任曹雪涛指出,中心将调动现有力量,围绕重大前沿技术,形成围绕“慢病免疫防治”的基础研究、高新技术研发和临床应用一体化的研究体系,以建立一系列免疫治疗前沿关键技术。

5、我国用造火箭的技术造出人工辅助心脏,已具备批量生产条件。采用了泵机一体化及磁液悬浮技术,让泵中旋转部件能不接触内壁而旋转,不仅能把对血液的破坏降到最低,而且还能让血泵长期执勤,使我国的人工辅助心脏技术直接跨入国际上最先进的第三代。

6、两会声音:建议把慢阻肺防治纳入基本公共卫生服务。全国政协委员,北京协和医学院校长王辰表示,把慢阻肺防治像糖尿病、高血压一样纳入基本公共卫生服务里,会极大提升基层医生对于慢阻肺为代表的哮喘等呼吸疾病的认识程度和诊疗的规范程度,会使患者能够在社区就得到规范诊疗。

7、Protalix结肠炎新药Ⅱ期临床结果积极。Protalix BioTherapeutics宣布,其在研新药OPRX-106用于治疗溃疡性结肠炎Ⅱ期临床试验取得积极成果。结果显示,该试验达到关键疗效终点,接受OPRX-106治疗的患者有67%出现临床应答,28%出现临床缓解。此外, 72%的患者表现出大便功能的改善,且OPRX-106安全性和耐受性良好。OPRX-106是一种植物细胞表达的与IgG1 Fc结构域(TNFRII-Fc)融合的重组人肿瘤坏死因子受体II,用于口服给药。

8、MorphoSys淋巴瘤新药Ⅱ期临床数据积极。德国MorphoSys公布其针对CD19的在研Fc工程化单克隆抗体MOR208在单组Ⅱ期临床的试验数据。该试验在复发性难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中进行,旨在评估MOR208联合来那度胺lenalidomide)的疗效和安全性。数据显示,在中位观察时间8.3个月内,68例患者中有33例缓解,总体缓解率(ORR)为49%,有31%的患者完全缓解(CR)。12个月时的初步无进展生存率(PFS)为50.4%(95% CI:40-67%)。

9、Bellicum儿童白血病新型细胞疗法成效积极。Bellicum Pharmaceuticals宣布,其创新细胞疗法BPX-501在治疗罹患急性骨髓性白血病AML)和原发性免疫缺陷PID)的儿童患者中取得积极成果。数据显示,在中位数为1年的随访中,接受BPX-501治疗的患者其无复发生存率为91.5%,总生存率为97.3%(历史数据为60%-80%)。BPX-501是一款辅助T细胞疗法,能加速免疫系统的重建、增强对病毒感染的控制,并能在不增加移植物抗宿主风险的前提下,加强移植物抗白血病的效果。

10日本启动“癌症光免疫疗法”临床试验。 据日媒报道,“近红外线”光线治疗癌症的“癌症光免疫疗法”国内首个临床试验在日本国立癌症研究中心东医院(千叶县柏市)启动。该疗法由美国国立卫生研究院(NIH)小林久隆等研发,针对患有头部或颈部癌症的患者,通过连接对近红外线起反应的物质与癌细胞表面较多的蛋白质黏连的抗体,将其作为药剂注入患者体内,第二天再用光线照射癌症部位,就能促使癌细胞破裂。


【会员资讯】

1、华润三九2017年实现营收111亿元。华润三九发布2017年年度报告,报告期内,公司实现营业收入111.20亿元,同比增长23.81%;归属于上市公司股东的净利润13.02亿元,同比增长8.67%;经营活动产生的现金流量净额15.60亿元,同比增长12.09%。

2、国药致君获评2018年“3.15健康中国品质奖”。2018年3月15日,由中国消费经济高层论坛组委会支持、消费日报社主办的“骤变突围”——“互联网+下的产品质量安全新常态”论坛暨2018年“3.15中国消费市场影响力品牌”评选活动在北京举行。为对接国家医药品牌计划,开启健康中国医药品牌新时代,本次活动特别针对医药行业首次发起全国性医药品牌评选活动。凭借质量领先优势和行业市场突出影响力,国药集团致君(深圳)制药有限公司获评2018年“3.15健康中国品质奖”荣誉(共5家单位荣获该奖项),这是对国药致君坚持质量领先发展道路的充分肯定。


【政策法规】

1、CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告。CFDA发布《关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)》,对于进口原料药,进口单位可凭原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料,到口岸食品药品监管部门办理《进口药品通关单》。

2、通告丨《药物遗传毒性研究技术指导原则》发布。为指导和规范药物遗传毒性研究,国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》,CFDA官网发布。原国家食品药品监督管理局2007年发布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》废止。

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