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关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知
发布时间:2017-12-25

    为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的要求,我办组织起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018年1月25日前通过电子邮件反馈至我办,后续我办将根据反馈意见和建议进一步完善。

仿制药质量与疗效一致性评价办公室

联系人:汤佳、胡延臣 邮箱: tangj@cde.org.cn huyanchen@cde.org.cn 

 2017年12月22日

附件:

已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿).doc


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